Kvalitetsledningssystem
På Roosin Medical är kvalitet hörnstenen i vårt engagemang för global hälsovård. Sedan vi grundades i1996, har vi etablerat ett robust kvalitetsledningssystem (QMS) som integrerar vetenskaplig innovation med rigorös efterlevnad.
Manufacturing Excellence
Vår produktion bedrivs i en30 000 kvm anläggning,med enKlass 100 000 (ISO klass 8) ren verkstadför att säkerställa högsta standard för hygien och säkerhet för tillverkning av medicintekniska produkter.
Spårbarhet
Vi implementerar ett omfattande spårbarhetssystem som övervakar hela produktens livscykel-från råvaruanskaffning till slutleverans-och säkerställer att varje batch uppfyller dokumenterade specifikationer.
Steril produktionskontroll
Genom att använda avancerad steriliseringsteknik och miljöövervakning garanterar vi steriliteten och integriteten hos våra sårvårdslösningar och skyddar patienter i 87 länder.
Internationella certifieringar
Roosin Medical följer de strängaste internationella regulatoriska kraven. Våra produkter är certifierade för säkerhet och effektivitet av ledande globala hälsomyndigheter.
Vår regulatoriska portfölj inkluderar:
Stringent kvalitetskontrollprocess
Vi använder ett fler-kvalitetskontrollprotokoll (QC) för att säkerställa noll-tillverkning och klinisk tillförlitlighet.
Inkommande inspektion (IQC):Rigorös testning av alla råvaror och komponenter mot tekniska specifikationer innan de går in i produktionslinjen.
Under-Process Inspection (IPQC):Kontinuerlig övervakning och realtidstestning- under tillverkningsfasen för att bibehålla processstabilitet och enhetlighet i produkten.
Slutinspektion (FQC/OQC):Omfattande prestandatestning och förpackningsintegritetskontroller på färdiga varor för att säkerställa att varje produkt som kommer till en medicinsk anläggning är redo för klinisk användning.