Produktöversikt

Roosin Medicals Burns Collagen Dressing är en steril, engångs-sårvårdslösning utformad för att stödja hanteringen av partiella och full-sår. Tillverkad av nötkreatur typ I kollagen, är detta förband tillgängligt i både fibrösa ark- och pulverformer för att passa olika sårgeometrier. Det är specifikt indicerat för behandling av första- och ytliga andra-gradsbrännskador, trycksår, venösa sår, diabetiska sår och operationssår. Produkten levereras steril via bestrålning (SAL 10⁻⁶) och är avsedd för topisk applicering tills fullständig sårläkning har uppnåtts.

Tekniska specifikationer

Punkt	Specifikation
Produktnamn	Brännskador kollagen dressing
Förbandstyp	Kollagendressing
Basmaterial / aktiv ingrediens	Bovint typ I kollagen
Sterilitet	Steril (SAL 10⁻⁶)
Tillgängliga storlekar	5×5cm, 10×10cm, 10×2cm, 15×15cm, 20×40cm (ark); 0,5 g, 1 g, 2 g, 3 g, 5 g (pulver)
Materialstruktur	Fibröst typ I bovint kollagen; tillgänglig i hydratiserad och torr form
Förpackning	1 st per påse; 10 st/kartong (5 st/kartong för 20×40cm)
Steriliseringsmetod	Bestrålningssterilisering
Hållbarhet	18 månader
Lagringsskick	Rumstemperatur, 50 grader F–80 grader F (10 grader –27 grader), sval och torr
OEM / ODM Support	Tillgänglig

Nyckelfunktioner

Bovin typ I kollagenkompositionstöder den naturliga sårläkningsmiljön genom att tillhandahålla en biokompatibel matris för partiella och full- sår.

Tillgänglighet med dubbla-formulär(fibrösa ark och fluffigt pulver) underlättar formbar applicering på oregelbundet formade brännskador och sårbäddar.

Bestrålningssterilisering (SAL 10⁻⁶)hjälper till att upprätthålla aseptiska förhållanden och minskar risken för att patogener introduceras vid förbandsbyten.

Högt proteininnehåll (större än eller lika med 90%)med mer än eller lika med 9 % hydroxiprolin ger en konsekvent strukturell proteinbas för förberedelse av sårbädden.

Flexibla storleksalternativfrån 5×5 cm till 20×40 cm gör det möjligt för läkare att välja lämplig täckning utan överlappning eller slöseri.

Engångsdesign för engångsbruk{{0}hjälper till att förhindra kors-kontamination och stöder standardprotokoll för infektionskontroll i kliniska miljöer.

Stabil hållbarhet på 18 månadervid rumstemperatur (mindre än eller lika med 30 grader) förenklar lagerhanteringen och minskar lagrings-relaterade nedbrytningsproblem.

Indikationer och tillämpningar

Brännförbandet kollagen är indicerat för lokal behandling av följande sårtyper och kliniska scenarier:

Brännskador:Första-gradens brännskador och ytliga andra-gradsbrännskador.
Trycksår:Steg I till Steg IV tryckskador.
Kroniska vaskulära sår:Venöst stassår och diabetiska fotsår.
Akuta sår:Operationssår, skrapsår, skrubbsår, blåsor och sår.
Förberedelse av sårbädd:Hantering av sår med partiell och full-tjocklek som kräver en kollagenbaserad-matris.

Kontraindikationer och försiktighetsåtgärder:

* Ej avsedd för användning vid tredje-förbränning.

* Kontraindicerat för patienter med känd överkänslighet mot nötkreaturs-material.

* Applicera inte på infekterade eller kraftigt kontaminerade sår utan lämplig antimikrobiell behandling.

* Endast för extern användning. Endast engångs-användning; åter-sterilisera eller återanvänd inte.

Storlekar & Förpackningar

Storlek / Specifikation	Förband per påse	Påsar per kartong
Ark (5 × 5 cm /CD0505)	1 st	10
Ark (10 × 10 cm /CD1010)	1 st	10
Ark (10 × 2 cm /CD1002)	1 st	10
Ark (15 × 15 cm /CD1515)	1 st	5
Ark (20 × 40 cm /CD2040)	1 st	5
Pulver (0,5 g /CP0001)	1 injektionsflaska/förpackning	5
Pulver (1,0 g /CP0002)	1 injektionsflaska/förpackning	5

Kvalitets- och regleringsinformation

Roosin Medical Co., Ltd. tillverkar Burns Collagen Dressing under kontrollerade kvalitetsledningssystem. Följande kvalitetsparametrar verifieras för varje produktionsbatch:

FDA 510(k) (K253974)
Proteininnehåll:Större än eller lika med 90 % (torrviktsbasis)
Hydroxyprolin Innehåll:Större än eller lika med 9 % av totalt protein (torrviktsbasis)
pH-intervall: 3.5–5.5
Tungmetaller (som Pb): <10 mg/kg
Bakteriella endotoxiner: <20 EU/unit (maximum size product)
Sterilitetssäkringsnivå:SAL 10⁻⁶ via bestrålningssterilisering
Utseende:Vitt eller ljusgult fluffigt pulver (pulverform); fibröst ark (arkform); ingen kakning, inga synliga föroreningar